功效“差不多” 便利性“差很多”

進(jìn)口疫苗價高需自費(fèi)仍受追捧

我國疫苗全生命周期監(jiān)管體系亟須建立

資料圖：醫(yī)生正在為孩子診斷。

近日，多地傳來用于預(yù)防宮頸癌的四價人乳頭狀瘤病毒疫苗接種困難的消息，疫苗話題再次引發(fā)社會多方關(guān)注。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，當(dāng)前，我國不少社區(qū)醫(yī)院都有這樣一種現(xiàn)象：很多家長放棄國家免費(fèi)提供的一類兒童疫苗，轉(zhuǎn)而選擇預(yù)防同類疾病效果“差不多”、但接種總價高達(dá)上千元的進(jìn)口兒童疫苗。

為何選擇功效“差不多”但價格較貴的進(jìn)口疫苗?業(yè)內(nèi)人士指出，部分進(jìn)口疫苗接種的便利性好，寶寶可減少疫苗接種產(chǎn)生不良反應(yīng)的可能。一些專家介紹，疫苗研發(fā)周期長、成本高、風(fēng)險大，制備工藝復(fù)雜。從單點(diǎn)技術(shù)儲備上看，我國疫苗研發(fā)同發(fā)達(dá)國家差距并不大。但從整體體量看，系統(tǒng)化發(fā)展不強(qiáng)、能力偏弱。建議進(jìn)一步完善國家健康事業(yè)“預(yù)防為主”格局，全方位全周期保障人民健康。

家長選疫苗“不選便宜選貴的”

趕上疫苗接種日，哈爾濱市道里區(qū)愛建社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心擠滿了家長和孩子。市民馬先生帶著1歲多的雙胞胎來接種兒童疫苗。讓人意外的是，他沒有選擇政府免費(fèi)提供的一類疫苗，而是希望接種價格較貴的進(jìn)口五聯(lián)疫苗。盡管被告知這種進(jìn)口五聯(lián)疫苗斷貨，他仍然選擇“再等一等”。

目前，我國公民接種的疫苗主要有兩大類：由政府免費(fèi)向公民提供，公民依規(guī)接種的疫苗為第一類疫苗;由公民自費(fèi)并且自愿接種的其他疫苗為第二類疫苗。

馬先生所需的這種進(jìn)口五聯(lián)疫苗屬第二類疫苗，為法國一家公司生產(chǎn)。此種疫苗可同時預(yù)防白喉、破傷風(fēng)、百日咳、脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌感染五種疾病。

進(jìn)口五聯(lián)疫苗消費(fèi)成本并不低。哈爾濱市香坊區(qū)大慶社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心負(fù)責(zé)人說，以市場上斷貨且不少家長愿意選用的進(jìn)口五聯(lián)疫苗為例，“每針在740元左右，整個接種周期需4針近3000元。而接種防控同類疾病的國產(chǎn)一類疫苗免費(fèi)”。

雖然價格較貴，但很多地方對這種進(jìn)口五聯(lián)疫苗的需求仍在增長。哈爾濱市道里區(qū)愛建社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心副主任張忠革說，社區(qū)內(nèi)選購這種進(jìn)口疫苗的家長占到了近一半。在哈爾濱市香坊區(qū)，因近年新建房數(shù)量多、房價相對便宜，吸引了大批青年人落戶，轄區(qū)對五聯(lián)疫苗的需求量每年增長5%-10%。

一家外國疫苗生產(chǎn)企業(yè)駐中國的人士表示，最近幾年中國越來越多的家長對疫苗信息有了更多了解，對疫苗的安全性、便捷性有了更高要求，中國市場對于五聯(lián)疫苗的需求也有大幅增長。

中國疫苗企業(yè)、北京科興生物制品有限公司副總經(jīng)理高強(qiáng)說，隨著經(jīng)濟(jì)水平提高、二孩家庭增多，特別是受之前國產(chǎn)疫苗事件因素影響，越來越多家庭青睞于選擇自費(fèi)的進(jìn)口疫苗。

功效上“差不多” 便利性“差很多”

疫苗是保障國民健康、減輕國家負(fù)擔(dān)的源頭預(yù)防產(chǎn)品。當(dāng)前，不少家長言談間流露出“進(jìn)口疫苗功效更好”的看法。

實(shí)際上，沒有科學(xué)論證證明國內(nèi)外兒童疫苗在功效上有明顯差距。黑龍江省衛(wèi)計委疾控處調(diào)研員郝軍說，近年我國免疫規(guī)劃不斷完善，國產(chǎn)疫苗供應(yīng)能力和安全性增強(qiáng)。國家對國產(chǎn)疫苗和進(jìn)口疫苗是“一把尺子衡量”，其安全性和有效保護(hù)性并無本質(zhì)差別。

有關(guān)部門介紹，今年是我國實(shí)施免疫規(guī)劃政策40周年。自實(shí)施計劃免疫以來，我國已消滅了天花，并讓麻疹、百日咳等6種疾病的發(fā)病人數(shù)減少了約3億。

“在規(guī)定年齡內(nèi)接種好政府免費(fèi)提供的一類疫苗，是能夠起到預(yù)防疾病作用的。”郝軍說，常被身邊人詢問如何在一類、二類疫苗中做出選擇。

近年來，我國疫苗整體研發(fā)和生產(chǎn)水平提高較快，但與一些發(fā)達(dá)國家和個別發(fā)展中國家相比，我國疫苗制造能力仍有差距。據(jù)高強(qiáng)介紹，截至2018年初，中國有4個疫苗產(chǎn)品通過被視為可打開全球市場金鑰匙的世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證，而印度則達(dá)40多個，其疫苗研發(fā)、管理體系都在比肩歐美。

“進(jìn)口五聯(lián)疫苗接種的便利性好。”黑龍江省疾控中心免疫規(guī)劃所所長孫兆丹說，五聯(lián)疫苗將預(yù)防嬰幼兒五大疾病的接種針次從國產(chǎn)疫苗所需的12針減至4針。因每次接種都潛存不良反應(yīng)風(fēng)險，寶寶也可減少8次疫苗接種產(chǎn)生不良反應(yīng)的可能。同時也會盡可能降低因感冒發(fā)燒耽誤接種的幾率。

此外，進(jìn)口五聯(lián)疫苗還具有一定的社會效益。對于家長來說，可以少跑8次醫(yī)院，減輕至少8次接送孩子的時間成本。對于接種醫(yī)生來說，也會減少至少8次接種工作量。“五聯(lián)疫苗所需接種針次少，不僅讓孩子少遭罪，對于上班族家長也會減輕負(fù)擔(dān)。”馬先生說。

使用進(jìn)口兒童疫苗也存在一定弊端。一些業(yè)內(nèi)人士說，在疫苗副反應(yīng)處理上，國產(chǎn)疫苗企業(yè)在國內(nèi)有充分技術(shù)力量可以及時介入，而進(jìn)口疫苗通常由商業(yè)人員先期代為處理，易耽誤時間造成傷害。

補(bǔ)齊疫苗“短板” 全周期保障健康

一些專家介紹，疫苗研發(fā)周期長、成本高、風(fēng)險大，制備工藝復(fù)雜。從單點(diǎn)技術(shù)儲備上看，我國疫苗研發(fā)同發(fā)達(dá)國家差距并不大。但從整體體量看，系統(tǒng)化發(fā)展不強(qiáng)、能力偏弱。主要原因有以下幾方面：

國內(nèi)疫苗公司體量小、研發(fā)起步晚。從公司規(guī)模和研發(fā)歷史看，法國賽諾菲巴斯德公司是全球領(lǐng)先的兒童聯(lián)合疫苗生產(chǎn)供應(yīng)商，其五聯(lián)疫苗已在全球100多個國家和地區(qū)注冊。我國疫苗公司相對體量小，啟動聯(lián)合疫苗研發(fā)晚。

對聯(lián)合疫苗生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的要求、政策不同。高強(qiáng)說，原液是疫苗生產(chǎn)過程中必不可少的上游產(chǎn)品。一些國家不同廠家間可互相購置原液，降低了疫苗研發(fā)難度。但按我國現(xiàn)有政策，開發(fā)聯(lián)苗的原液必須由研制單位自主生產(chǎn)。公司正在攻關(guān)的五聯(lián)疫苗，研制齊7種原液就得7年。

國內(nèi)在免疫學(xué)領(lǐng)域科研人才相對不足。哈爾濱醫(yī)科大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院教授張鳳民說，免疫學(xué)是生物醫(yī)學(xué)的核心，也是各國技術(shù)封鎖的主要領(lǐng)域之一。但免疫學(xué)是基礎(chǔ)學(xué)科，短期難有產(chǎn)出。一款疫苗從研發(fā)到上市需要10年甚至20年，因?yàn)榇觥⒊砷L空間競爭力弱，很少有人能堅持下來。

此外，國內(nèi)科研能力也面臨挑戰(zhàn)。張鳳民說，聯(lián)合疫苗研發(fā)不是疫苗的簡單組裝。因疫苗間有時會互相干擾，將預(yù)防多種疫病的預(yù)防疫苗組合在同一個疫苗里，如何確保讓個個都發(fā)揮作用，需要強(qiáng)大的研發(fā)能力。

張鳳民、高強(qiáng)等人認(rèn)為，隨著我國國力增強(qiáng)和免疫事業(yè)的發(fā)展，越來越多的二類疫苗將有望被納入免疫規(guī)劃。當(dāng)前既要肯定國產(chǎn)兒童疫苗在基礎(chǔ)免疫方面起到的積極作用，同時也要看到其與進(jìn)口疫苗的差距。

專家們建議，要進(jìn)一步完善國家健康事業(yè)“預(yù)防為主”格局，全方位全周期保障人民健康。

第一，統(tǒng)籌規(guī)劃布局，加快國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)疫苗上市。既關(guān)注科研攻關(guān)，又涵養(yǎng)市場建設(shè);既瞄準(zhǔn)主要傳染病疫苗，又關(guān)注新興疾病疫苗開發(fā)。

第二，科研扶持政策向疫苗領(lǐng)域傾斜，加快培育大型跨國疫苗生產(chǎn)企業(yè)。疫苗研制周期長、成本高，國家應(yīng)繼續(xù)加大對四聯(lián)、五聯(lián)疫苗研發(fā)的政策支持、資金保障。優(yōu)化現(xiàn)有疫苗產(chǎn)能，加快培育大型疫苗生產(chǎn)企業(yè)。

第三，加快審批時限。一些疫苗生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人在接受采訪時盼望，在不壓縮質(zhì)量的前提下，相關(guān)部門進(jìn)一步提高審批效率，為企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)提供更寬松的環(huán)境。

第四，強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，聯(lián)合高校、社會力量集中攻關(guān)，增強(qiáng)研發(fā)能力。高強(qiáng)說，公司近年來同中科院、清華等專業(yè)高校院所聯(lián)合攻關(guān)，推動了聯(lián)苗的基礎(chǔ)研究工作。這一經(jīng)驗(yàn)可以擴(kuò)大推廣。

第五，大力引進(jìn)國外人才。一些疫苗公司從荷蘭、印度等國聘請專業(yè)人員參與科研生產(chǎn)，從實(shí)踐結(jié)果看有明顯幫助。

關(guān)鍵詞： 疫苗 生命周期 監(jiān)管體系